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所谓实验动物，即经过人工培育、对其携带的微生物进行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生物制品或药品鉴定及其他科学实验的动物。哺乳类、鸟类、两栖类等不同类型的动物都可以用作实验动物。

全球实验动物产业发展已近百年，形成了庞大的实验动物供应和管理体系。尽管出于动物福利因素的考量，应该尽量减少动物使用数量，用低等动物代替高等动物，但实验动物仍是生命科学研究中不可或缺的关键环节。通常，实验动物标准化水平的高低，在一定程度上决定了实验结果是否科学、可信、可重复。

根据对微生物水平的控制程度，实验动物被分为普通动物、清洁动物、无特殊病原体动物、悉生动物和无菌动物等类别。在不同类型的动物实验中，需要用到的实验动物是不同的。

普通动物是现阶段创新医疗器械早期安全性评价实验主要使用的实验动物类型。它们是微生物、寄生虫控制要求最低的一类实验动物，饲养在开放系统中，是体内外不带有质量标准规定的主要人畜共患病和动物烈性传染病病原体的动物。而无菌动物则是实验动物中微生物控制水平最高的一类，机体内不存在任何寄生虫，它们在自然界并不存在，必须人工培育。新药研发中最常使用的是无特殊病原体动物，是无菌动物的子代动物，培育周期较长。

一直以来，实验动物资源研究是发达国家和地区关注的重点。在美国，政府投入大量资金，在啮齿类动物、非人灵长类动物、水生动物、无脊椎动物等动物种类领域建立了国家级实验动物资源和技术服务机构，相继培育出数万个不同实验动物的品系，满足不同的科学实验需要，加快了美国生命科学的创新与进步。

我国是实验动物的使用大国，生产量仅次于美国，经常使用的有小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬以及一些灵长类动物等30个物种和2000个品系的基因工程模型和疾病动物模型。

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